Status do registro de medicamentos biológicos no Brasil
“O objetivo da ANVISA é manter-se atualizado sobre as políticas das principais agências reguladoras do mundo em relação aos biossimilares. Convidamos as empresas a discutir como esses produtos chegarão ao mercado com níveis adequados de qualidade, segurança e eficácia, possivelmente permitindo que uma parcela maior da população tenha acesso a essa classe de terapias devido […]
New Rules, New Opportunities…
2015 began with the publication of new rules in healthcare area that will contribute to the emergence of opportunities for industries in the sector and in the country as a whole. The enactment of Law No. 13,097, on January 19th, 2015, has brought more flexibility to ANVISA’s actions, so that these actions are directed to […]
Novas Regras, Novas Oportunidades…
O ano de 2015 inicia-se com a publicação de novas regras que podem contribuir com o surgimento de oportunidades para o país e para as empresas do setor de saúde. A Lei Nº 13.097 promulgada em 19 de Janeiro de 2015 concede maior agilidade para as ações da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, […]
Conep e Anvisa preparam medidas para reduzir burocracia de pesquisas clínicas
Por Herton Escobar A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) apresentará ao Conselho Nacional de Saúde (CNS) as propostas de três resoluções que poderão alterar significativamente a maneira como projetos de pesquisa clínica — aqueles que envolvem seres humanos — são avaliados no Brasil. O objetivo é preencher lacunas e dar mais agilidade ao […]
