Inovando no Desenvolvimento de Produtos Medicinais à Base de Plantas

Estudo recém publicado aborda roteiro da plataforma InovafitoBrasil para desenvolvimento em fitoterápicos

Em um mundo repleto de biodiversidade, o desenvolvimento de Produtos Medicinais à Base de Plantas (HMPs) permanece sub explorado, especialmente em países megadiversos como o Brasil. Apesar da vasta riqueza botânica, apenas uma fração das plantas é utilizada em HMPs, e grande parte desse uso se baseia em tradições antigas. Reconhecendo esse potencial inexplorado, o artigo “Technology Readiness Level Roadmap for Developing Innovative Herbal Medicinal Products” propõe um roteiro inovador para utilizar este potencial inexplorado.

O estudo, recém-publicado, exemplifica a metodologia utilizada na plataforma InovafitoBrasil, um método baseado nos Níveis de Maturidade Tecnológica (Technology Readiness Levels – TRLs) para superar desafios no desenvolvimento e autorização global de HMPs inovadores, alinhados com padrões regulatórios internacionais. Conheça os principais resultados do estudo neste artigo!

Roteiro para Desenvolver Produtos Fitoterápicos

O objetivo do estudo é propor um roteiro baseado em TRLs para enfrentar os desafios no desenvolvimento de HMPs em países megadiversos. Este roteiro visa auxiliar entidades de pesquisa, fabricantes e agências de financiamento na descoberta, desenvolvimento e autorização de HMPs inovadores que atendam aos padrões regulatórios internacionais.

Para alcançar esse objetivo, o estudo adapta o conceito de TRLs da NASA ao contexto dos HMPs. O roteiro abrange diversas etapas cruciais, desde a pesquisa inicial até a validação em ambiente de laboratório, passando pela otimização, ensaios clínicos e produção em escala. Cada TRL é associado a indicadores específicos, que facilitam o gerenciamento e a avaliação do progresso no desenvolvimento dos HMPs.

Principais Resultados dos Estudos

Os resultados do estudo são promissores. A aplicação do roteiro baseado em TRLs mostrou-se eficaz na facilitação da colaboração entre cientistas, fabricantes e agências de financiamento. O estudo destaca a importância da otimização e validação em laboratório, identificando o TRL-4 como um ponto crítico, o “vale da morte”, onde muitos projetos falham devido à falta de otimização adequada.

Os resultados são significativos porque oferecem uma abordagem estruturada para o desenvolvimento de HMPs, aumentando a eficiência e a taxa de sucesso dos projetos. O roteiro pode ajudar a superar barreiras regulatórias e técnicas, promovendo a introdução de novos HMPs no mercado global. Isso pode levar ao desenvolvimento científico e socioeconômico dos países megadiversos e contribuir para a conservação da biodiversidade.

Segundo a Gerente de Operações e Parcerias da Biominas, Isabela Allende, estudos como este são fundamentais para explorar o vasto potencial terapêutico das plantas pouco estudadas ao fornecerem uma estrutura metodológica robusta para identificar e superar os desafios no processo de desenvolvimento de HMPs. “Ao promover a inovação e o desenvolvimento de novos medicamentos à base de plantas, esses estudos também contribuem para a conservação da biodiversidade e o desenvolvimento socioeconômico”, destaca.

Plataforma InovafitoBrasil

O estudo está diretamente ligado à plataforma Inovafitobrasil, uma iniciativa construída a partir de uma ampla rede de atores que conta com representantes da indústria, academia e governo. A proposta de roteiro baseada em TRLs foi primeiramente desenvolvida para a construção da plataforma e posteriormente serviu como base do estudo publicado. 

O InovafitoBrasil é uma ferramenta valiosa para pesquisadores e desenvolvedores brasileiros no campo dos HMPs, uma vez que busca melhorar a eficiência e a eficácia no desenvolvimento de HMPs, fortalecendo a posição do Brasil no mercado global de produtos medicinais à base de plantas. Além de um roteiro baseado em exigências regulatórias e nos TRLs, a plataforma possui também diretrizes para o planejamento e gestão dos projetos, que geram confiança e reduzem o risco de investimentos. 

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