“O objetivo da ANVISA é manter-se atualizado sobre as políticas das principais agências reguladoras do mundo em relação aos biossimilares. Convidamos as empresas a discutir como esses produtos chegarão ao mercado com níveis adequados de qualidade, segurança e eficácia, possivelmente permitindo que uma parcela maior da população tenha acesso a essa classe de terapias devido […]
2015 began with the publication of new rules in healthcare area that will contribute to the emergence of opportunities for industries in the sector and in the country as a whole. The enactment of Law No. 13,097, on January 19th, 2015, has brought more flexibility to ANVISA’s actions, so that these actions are directed to […]
O ano de 2015 inicia-se com a publicação de novas regras que podem contribuir com o surgimento de oportunidades para o país e para as empresas do setor de saúde. A Lei Nº 13.097 promulgada em 19 de Janeiro de 2015 concede maior agilidade para as ações da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, […]
Por Herton Escobar A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) apresentará ao Conselho Nacional de Saúde (CNS) as propostas de três resoluções que poderão alterar significativamente a maneira como projetos de pesquisa clínica — aqueles que envolvem seres humanos — são avaliados no Brasil. O objetivo é preencher lacunas e dar mais agilidade ao […]