A InovafitoBrasil visa conectar diferentes setores para impulsionar o desenvolvimento de novos produtos fitoterápicos no mercado brasileiro. Para isso, a iniciativa oferece uma plataforma online e gratuita com um roteiro para desenvolvimento de produtos em fito.
Este roteiro foi construído baseado na metodologia de maturidade tecnológica proposta na década de 90 pela NASA, o TRL (Technology Readiness Level), que já é amplamente utilizado pela indústria. Dessa forma, o roteiro é uma valiosa ferramenta para a gestão do projeto de pesquisa exercendo a função de guia, com o passo a passo para a elaboração de novos produtos. O intuito de desenvolver um TRL adaptado para fitoterápicos é permitir que pesquisadores e a indústria se comuniquem em uma mesma linguagem.
Para construirmos o melhor roteiro possível, contamos com a participação de diversos especialistas para adaptar uma metodologia, inicialmente elaborada para desenvolver foguetes pela NASA, para a criação de um roteiro para medicamentos fitoterápicos validado e aprovado pela ANVISA.
O roteiro de desenvolvimento em TRL possui 9 níveis principais para a criação de um novo produto, sendo o nível 1 o mais baixo consistindo na ideia do projeto de pesquisa, e o nível 9 o mais avançado com o produto pronto em condições para comercialização e consumo. Entre o nível 1 e o 9, há os níveis intermediários pelos quais o projeto vai se desenvolvendo em marcos importantes até se tornar um produto acabado. Para definir os níveis intermediários foram estabelecidas macro etapas que servem como marcadores para determinar o estágio de desenvolvimento do projeto.
Em outras palavras, isso significa que em cada nível do roteiro foram atribuídas análises e testes necessários para avançar para o próximo TRL e com isso determinar a maturidade do produto. Para isso, foram identificados 6 domínios de desenvolvimento de um fitoterápico, ou seja, 6 atributos importantes que necessitam de atenção em cada nível do TRL. São eles:
- Matéria Prima Vegetal – droga vegetal
- Derivado Vegetal – geralmente, mas não exclusivamente, o extrato
- Candidato a Fitoterápico – formulação
- Desenvolvimento Analítico
- Testes Não-Clínicos
- Testes Clínicos – em humanos
Dessa maneira, o roteiro trabalha os 6 domínios em todos os níveis do TRL, promovendo uma completa compreensão sobre desenvolvimento de fitoterápicos desde o seu início. Portanto, mesmo que nos estágios iniciais não se realize testes clínicos, por exemplo, é importante que se faça revisão dessa literatura com a matéria prima vegetal, de maneira que o entendimento sobre todas as etapas seja construído conforme os níveis de complexidade vão aumentando.
Por que eu preciso saber o TRL da minha pesquisa?
São vários os benefícios de se entender o nível de maturidade tecnológica em que seu projeto se encontra.
- Permitir o avanço linear do seu produto: quando avançar o nível de TRL significa que você realizou todas as etapas anteriores necessárias dando a segurança necessária sobre os seus dados evitando ter que refazer alguns testes e análises.
- Economia de tempo e investimento: Avançando de forma linear no desenvolvimento do produto, não repetindo análises, não repetindo testes clínicos, por exemplo, você economiza tempo e dinheiro, realizando uma etapa de cada vez somente uma vez.
- Captação de investimento: Existem agentes financiadores e investidores focados para cada nível de maturidade. Os níveis iniciais são comumente financiados pelo setor público e por agências de fomento que financiam as pesquisas acadêmicas. Já os níveis intermediários contam com diversos investidores de risco que estão dispostos a investir diferentes valores em diferentes TRLs. Enquanto nos níveis finais são comumente financiados através de contratos de parcerias com indústrias privadas. Vale ressaltar que o Estado oferece ações e linhas de financiamento para diversos níveis de desenvolvimento, através de agências como a FINEP, EMBRAPII, FAPs e BNDES. Isso significa que saber o nível de maturidade e desenvolvimento em que seu projeto se enquadra facilita saber de onde pedir o recurso.
Se deseja conhecer mais sobre a InovafitoBrasil, acesse o nosso site e a plataforma e cadastre o seu projeto!
Se quiser, entre em contato conosco pelo email analaura@biominas.org.br . Estamos à disposição!
Pensar Grande, Pensar Fito, Pensar Brasil.
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A iniciativa da InovafitoBrasil de criar um roteiro para desenvolvimento de produtos fitoterápicos é uma ferramenta valiosa para a gestão de projetos de pesquisa e permite que pesquisadores e indústria se comuniquem em uma mesma linguagem. A adaptação da metodologia TRL da NASA para fitoterápicos é uma estratégia eficaz para a criação de novos produtos e promove uma completa compreensão sobre o desenvolvimento de fitoterápicos desde o início.
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